FDA承認された画期的な大腸癌スクリーニング試験サービス!
こんにちは。マガジンライターのMassyです。
今回は大腸がんスクリーニングサービスの記事をお届けします。
2015 MDEA 診断装置部門の金賞を受賞した製品です!
▼タイトル
初!FDAで承認された、DNA分析を用いた非侵襲の大腸癌スクリーニング試験サービス
▼要約
製品:Cologuard
メーカー: Exact Sciences Corp.
- Cologuardは、スクリーニングコンプライアンス率を高めるために設計された結腸直腸癌のための非侵襲的なスクリーニング検査である。
- 大腸癌のスクリーニングが容易になる。
- 担当の医師がCologuardを注文することで、収集キットが患者の家に直接出荷される。
- 患者はキットを使用して糞サンプルを収集し、その後ラボに送る。
- ラボは担当の医者に結果を提供し、医師の判断を仰ぐ。
- 毎日、結腸の内層は自然に細胞を消失している。
- 大腸内癌または前癌を持っている場合は、異常細胞は結腸に入り込む。
- 細胞は腸内を通過するときに便によって拾われる。
- Cologuardは高度な便のDNA技術を使用している。
- 異常な細胞に変化したDNAおよび/またはヘモグロビンのレベルの上昇を見つけることができる技術である。
- 1万人の患者の臨床試験では、Cologuardは、結腸癌の92%を発見した。
- また、69%の高リスクの前癌性(高度異形成)を発見した。
- 偽陽性と偽陰性の両方が発生する。
- Cologuardの臨床試験では、癌または前癌のない人の13%が陽性反応を示した。
- 陽性の場合は、診断大腸内視鏡検査を実施する必要がある。
- 陰性の場合は、定期的にスクリーニングプログラムに参加する必要がある。
▼詳しくは関連リンクを参照くださいね。
▼関連リンク
▼コメント
キットは患者に配達されますが、結果は医師に伝えられる、という仕組みが面白いですね。