こんにちは。マガジンライターのMassyです。今日の気になる医療機器ニュースをお届けします。 BSIジャパン、日本光電工業株式会社にISO 13485:2016（医療機器品質マネジメントシステム）の認証を実施：時事ドットコム ただいま試行錯誤中、ソフトウエア規制…