今日の医療機器ニュース(5月1日)パッチ式脳波センサー
こんにちは。マガジンライターのMassyです。
今日の気になる医療機器ニュースをお届けします。
- 手のひらサイズの高性能パッチ式脳波センサーを開発
- 網膜に直接画像を表示、焦点フリーで弱視者を支援
- 米国の事例に見る、マルチデバイス化する「非医療機器」
のリスク管理 - 嵩む医療費が市場拡大を後押し東アジアでもマーケット開拓
同機器はユーザーの網膜に画像を直接投影する。画像を見る際に眼の焦点を調整する必要がないため、メガネやコンタクトレンズだけでは十分な視力を得ることができない弱視者でも鮮明な画像を見ることができる。弱視者向けアイウエアが医薬品医療機器等法(薬機法)の医療機器 に該当するかどうかはPMDA(医薬品医療機器総合機構) に問い合わせ中であり、必要があれ ...